随着社会文化的发展,人们对印刷产品的质量要求越来越高,印刷检测实验室的建设数量也随之增多,检测能力日趋完善。质量监督作为质量控制环节中非常重要的一环,直接关系到检测的准确性和可靠性。本文结合印刷产品质量检测的特征,对实验室质量监督管理进行了分析,希望可以为全面有效保障检验系统提供支持。
制定监督计划
通常情况下,公司会在年初结合上一年度的监督情况制定本年度的监督计划。因为监督的主要对象是所有从事检验、检测活动的人员,因此,围绕不同情况的人员做监督计划,涉及的时间频次、内容和执行方式均不相同。
01新上岗检验、检测人员及转岗人员
此类人员是监督管理的重点对象,需要对整个检测过程的所有环节进行计划监督。监督频次可以定期或者不定期,最好在初次检验和前期检验时设置高频次监督,直至监督结果满意。监督方式可以采取现场试验、核查检验检测记录和报告、评审参加质量控制的结果(能力验证、比对等)、面谈等。主要监督内容包括以下几个方面:
(1)抽/采样操作。监督抽/采样过程是否规范;现场照片是否拍摄齐全;是否按照要求对抽/采的样品黏贴封条或者采样标签;是否按照要求对样品进行保存。(2)抽/采样文书填写。监督告知书、抽样单、封条、采样原始记录等抽/采样文书填写是否正确、规范、完整。(3)原始记录、报告。监督原始记录填写、划改是否正确、规范;原始记录、报告信息是否完整;原始记录、报告是否符合相关要求。(4)数据传输、处理。监督数值修约、结果有效位数保留是否正确;数据传输和处理是否正确。(5)检测操作。监督仪器设备操作是否正确;仪器设备的维护是否正确;操作时环境条件是否适宜;样品制备和前处理是否符合要求;依据相应的标准方法、技术规范、作业指导书等观察被监督人的操作是否正确。(6)样品管理。监督样品的接收、流转、保管是否符合规定;样品流转过程中编号是否保持一致。(7)检验检测方法。监督选用的方法是否正确;是否与标准方法有所偏离;是否熟悉各项检测、校准的方法、程序、目的和结果评价。(8)结果准确性。监督质控样的结果是否正确;出具的结果、数据是否正确、合理。
印刷产品的检测主要包括印刷质量和环保质量检测,同时还有在恒温恒湿系统下原材料纸张的检测。检测不同,要求也有所不同,如环保检测所需的标准样品和化学试剂较多;仪器设备检测需要检测设备的精密度,比较复杂;恒温恒湿系统的检测对检测环境要求等级较高等。总之,针对不同的岗位人员,应该对影响检测准确性和稳定性的主要因素进行重点监督。
02采用新方法人员
实验室会定期核查新标准、新规范以及非标方法,如确认有检测新方法的使用,则需要对使用新方法的检测人员进行培训。监督方式同样可以采取现场试验、核查检验检测记录和报告、评审参加质量控制的结果、面谈等方式,还可以采取实验室之间比对控制结果等方式。主要监督内容包括以下几个方面:
(1)对新方法中规定的试剂和材料、仪器和设备、样品、分析步骤、结果计算与表示、质量保证和质量控制要求是否正确解读进行监督。(2)对能否正确并熟练按照新方法规定的分析步骤进行检验、结果计算与表示是否正确进行监督。(3)对检测结果能否满足于标准规定的质量保证要求,能否正确按照标准要求进行质量控制进行监督。
03操作新设备人员
印刷产品检测一般都涵盖常用的印装质量检测项目,然而随着实验室的发展可能会扩增其他质量检测项目。目前,根据检测的需求不同,采购新增的检测设备越来越多,在设备验收培训后就要对操作新设备的人员进行重点监督。监督方式可以采取现场试验、面谈等方式。主要监督内容包括以下几个方面:
(1)监督是否能正确操作新仪器设备。
(2)监督是否能正确对仪器设备进行维护与保养。
(3)监督是否了解仪器设备的基本原理与技术要求。
(4)监督是否能正确进行期间核查。
由于不同实验室检测目标物的设备会有所不同,因此在印刷检测过程中要对使用这些新进仪器设备的人员进行重点监督。
监督实施和记录
根据印刷质量检测实验室中各专业领域特点,针对不同类型人员制定的详细监督计划,一般由技术负责人牵头成立监督组,按照监督计划实施监督。监督应该覆盖所有检测环节、领域、关键场所,并按照监督频率具体实施。监督组成员应该由检测经验丰富、熟悉检验检测流程、技术过硬的资深检验员担任,并且监督的范围是与之匹配的专业领域,不能超范围、超领域进行监督。
监督员在监督实施过程中,要做好监督记录和监督评价,且能够正确评价检验检测结果。一般记录可以做成表格形式,内容包含被监督人、被监督人类型(监督计划中的主要人员分类)、监督人、监督时间、监督内容、监督方式、监督情况、不符合情况、纠正措施、验证情况等。针对不同类型的人员,监督内容也有所不同,需要根据实际情况灵活处理,并不一定要在单独一次监督中覆盖所有内容,如对操作新设备的人员可以先监督他们能否正确操作使用仪器的情况,而维修保养和期间核查等可以后续再进行监督,但是尽量在几次监督中实现内容全覆盖,以促进人员提高检测水平,维护实验室体系平稳运行。
(网络配图)
监督通常会按照年度计划进行,计划中根据实验室运行情况会对监督频次做出具体要求。在实施监督过程中,结合实验室质量管理运行的具体情况,可以对一些检测项目(如印刷检测中常测的抗张强度、尺寸、白度、套印误差、有机挥发性气体、可迁移元素等)适当增加监督频次。比如,环保检测的对象一般是教科书,而教科书的印刷周期相对紧张,在开学前需要集中大批量检测出结果,因此实验室监督也应针对性的增加监督频率。除此之外,在一些情况下还可以增加专项监督,如首次分包时、客户有特殊要求时、检测结果在临界状态时、发生质量仲裁或质量鉴定时、发生客户投诉(抱怨)时、检测结果发生偏离时、在实验室场所以外的地点进行检测工作时等。
对于监督过程中发现的不符合现象,监督员要根据现场情况进行分析、判断并提出评价意见。能现场纠正的,应该指导被监督人员现场改正;不能现场纠正的,需要如实记录监督情况和不符合的情况并上报给监督组长,提出改正措施和整改意见,后续整改落实后再重新监督和验证。
总的来说,在监督过程中发现不符合现象时应该按照体系的要求进行及时处理和反馈,采取纠正措施,或者制定预防措施,并进行汇总分析。
监督结果应用和持续改进
围绕人员开展的一系列监督活动,是为了保障质量控制到位,得到准确可靠的检测数据。监督人员需对每次监督后的结果进行客观评价,从而确定被监督人员是否具备相应的能力。对于监督发现的问题需要及时改正解决,防止因行为不规范出现不正确的检验检测结果。根据不同的监督结果可以选择默认评价、判断评价、统计分析评价、比较评价、计分评价等评价方法。
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监督人员按照年度监督计划实施后,将得到的所有监督结果进行全面总结,分析采取的改进措施是否落实验证,对存在的问题是否有效解决。实验室综合所有监督人员的总结汇总分析,形成本年度实验室监督总结报告,可作为管理评审的一项重要输入,从而确保质量体系管理的高效运行。同时,还可以根据本年度的监督实施情况制定下一年度的监督计划,确保在下一个监督循环周期内,关注薄弱环节和重点监督内容弄个。
随着人们对印刷产品的质量越来越重视,关于印刷产品检测的实验室建设变得越来越重要。因此,健全实验室体系,加强实验室监督,是推动行业发展的重要一环,是检测科学、公正、权威的保证。通过不断提升实验室检测水平,可以促进印刷产品质量不断提高,从而让我们的文化载体更加安全、稳定。